zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

"Ханчжоу Биотест Биотех Ко., Лтд."

Актуальных РУ: 5 в реестре.

Фактический адрес
КНР, Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2021/13757Набор реагентов «Экспресс-тест для определения скрытой крови в образцах кала человека методом иммунохроматографии» «FOB Rapid Test»19.03.2021Действует
РЗН 2020/11400Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного выявления антител (IgG и IgM) к SARS-CoV-2 в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette)», лоты: COV2004004-S, СOV2004005-S24.07.2020Действует
РЗН 2019/9268Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения тропонина I в плазме, сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографии» (CARDIAC TROPONIN I RAPID TEST)20.11.2019Действует
РЗН 2019/9103Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения Д-димера (D-dimer) в плазме, сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографии» (D-dimer rapid test cassette)22.10.2019Действует
РЗН 2018/6880Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом «Тест для определения беременности»28.02.2018Действует

Распределение по классам риска

  • Класс 2б3
  • Класс 2а2
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.