Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом «Тест для определения беременности»
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6880 на медицинское изделие «Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом «Тест для определения беременности»» производства "Ханчжоу Биотест Биотех Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 28 февраля 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915506
- Дата первичной регистрации
- 28.02.2018
- Период действия версии
- с 28.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ханчжоу Биотест Биотех Ко., Лтд."КНР, Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "КМС-КРЫМ"295024, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Селим-Герай, д. 10, кв. 25
- Представитель в РФ
- ООО "КМС-КРЫМ"295024, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Селим-Герай, д. 10, кв. 25
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест для определения беременности" 1. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест-полоска для определения беременности SECRET (hCG Rapid Test Strip SECRET)". |
| 02 | Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест для определения беременности" 2. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест-полоска для определения беременности SECRET plus (hCG Rapid Test Strip SECRET plus)". |
| 03 | Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест для определения беременности" 3. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест-полоска для определения беременности ультрачувствительная ULTRA (hCG Enhanced Sensitivity Rapid Test Strip ULTRA)". |
| 04 | Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест для определения беременности" 4. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест струйный для определения беременности SECRET comfort (hCG Midstream Rapid Test SECRET comfort)". |
| 05 | Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест для определения беременности" 5. Тест-система для выявления хорионического гонадотропина человека в моче иммунохроматографическим методом "Тест струйный для определения беременности DUET (hCG Enhanced Sensitivity Midstream Rapid Test DUET)". |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6880»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ханчжоу Биотест Биотех Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6880?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.