Микроскоп биологический флуоресцентный HumaScope FluoLed для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11893 выдано Росздравнадзором 17.04.2012 на медицинское изделие «Микроскоп биологический флуоресцентный HumaScope FluoLed для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями» производства "Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923652
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2012
- Дата внесения изменений
- 17.10.2019
- Период действия версии
- с 17.10.2019 до 24.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"Германия, Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Представитель в РФ
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
- Код ОКП
- 443510
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11893 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.04.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Микроскоп биологический флуоресцентный HumaScope FluoLed для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.02.2025 | ФСЗ 2012/11893 | Микроскоп биологический флуоресцентный HumaScope FluoLed для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями | Действует |
| 17.04.2012 | ФСЗ 2012/11893 | Микроскоп биологический флуоресцентный HumaScope FluoLED для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микроскоп биологический флуоресцентный HumaScope FluoLED для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11893»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11893?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.