Отсос медицинский вакуумный ATMOS C 261 Aspirator DDS с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01068 выдано Росздравнадзором 27.02.2008 на медицинское изделие «Отсос медицинский вакуумный ATMOS C 261 Aspirator DDS с принадлежностями» производства "АТМОС МедицинТехник ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2008
- Дата внесения изменений
- 13.11.2019
- Период действия версии
- с 13.11.2019 до 13.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АТМОС МедицинТехник ГмбХ & Ко. КГ"Германия, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
- Заявитель
- ООО "АТМОС Медикаль"105005, Россия, г. Москва, переулок Посланников, д. 5, стр. 8
- Представитель в РФ
- ООО "АТМОС Медикаль"105005, Россия, г. Москва, переулок Посланников, д. 5, стр. 8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01068 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АТМОС МедицинТехник ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.02.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Отсос медицинский вакуумный ATMOS C 261 Aspirator DDS с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 13.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.02.2025 | ФСЗ 2008/01068 | Отсос медицинский вакуумный ATMOS C 261 Aspirator DDS с принадлежностями | Действует |
| 27.02.2008 | ФСЗ 2008/01068 | Отсос медицинский вакуумный ATMOS C 261 Aspirator DDS с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Отсос медицинский вакуумный ATMOS C 261 Aspirator DDS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01068»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АТМОС МедицинТехник ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01068?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.