Пленка рентгеновская медицинская
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04696 на медицинское изделие «Пленка рентгеновская медицинская» производства Сони Корпорейшн выдано Росздравнадзором 2 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.07.2009
- Дата внесения изменений
- 13.08.2019
- Период действия версии
- с 13.08.2019 до 22.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Сони КорпорейшнЯпония, Sony Corporation, Япония 1-7-1 Konan, Minato-ku, Tokyo, 108-0075Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Sony Corporation, Япония 1-7-1 Konan, Minato-ku, Tokyo, 108-0075
- Заявитель
- АО "Сони Электроникс"123103, Россия, Карамышевский проезд, д. 6Юр. адрес: 123103, г. Москва, Карамышевский проезд, д. 6
- Представитель в РФ
- АО "Сони Электроникс"123103, Россия, Карамышевский проезд, д. 6Юр. адрес: 123103, г. Москва, Карамышевский проезд, д. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.03.2021 | ФСЗ 2009/04696 | Пленка рентгеновская медицинская | Действует |
| 13.08.2019 | ФСЗ 2009/04696 | Пленка рентгеновская медицинская | Внесено изменение |
| 02.07.2009 | ФСЗ 2009/04696 | Пленка рентгеновская медицинская (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | UPT-517BL |
| 02 | UPT-514BL |
| 03 | UPT-512BL |
| 04 | UPT-510BL |
| 05 | UPT-М712BL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04696»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Сони Корпорейшн. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04696?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.