Колонка гемосорбционная однократного применения с гемосорбентом углеродным «Гемос-КС» по ТУ 9444-005-17669405-2008
ДействуетКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04135 выдано Росздравнадзором 06.02.2009 на медицинское изделие «Колонка гемосорбционная однократного применения с гемосорбентом углеродным «Гемос-КС» по ТУ 9444-005-17669405-2008» производства ООО "НПП Биотех-М". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 06.02.2009
- Период действия версии
- с 06.02.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПП Биотех-М"Россия, 123181, Москва, ул. Маршала Катукова, д.5
- Заявитель
- ООО "НПП Биотех-М"Россия, 123181, Москва, ул. Маршала Катукова, д.5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04135 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПП Биотех-М". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.02.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Колонка гемосорбционная однократного применения с гемосорбентом углеродным «Гемос-КС» по ТУ 9444-005-17669405-2008» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Колонка гемосорбционная однократного применения с гемосорбентом углеродным "Гемос-КС" по ТУ 9444-005-17669405-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04135»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПП Биотех-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04135?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.