Аппарат для гемосорбции «ГЕМОС» портативный и магистраль кровопроводящая «ГЕМОС-МН» в составе: фильтры, зажимы, клапаны, крышки, камеры, трубки, соединители, насадка по ТУ 9444-001-17669405-2009
ДействуетКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06470 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Аппарат для гемосорбции «ГЕМОС» портативный и магистраль кровопроводящая «ГЕМОС-МН» в составе: фильтры, зажимы, клапаны, крышки, камеры, трубки, соединители, насадка по ТУ 9444-001-17669405-2009» производства ООО "НПП Биотех-М". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.12.2009
- Период действия версии
- с 25.12.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПП Биотех-М"Россия, 123181, Москва, ул. Маршала Катукова, д.5
- Заявитель
- ООО "НПП Биотех-М"Россия, 123181, Москва, ул. Маршала Катукова, д.5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/06470 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПП Биотех-М". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат для гемосорбции «ГЕМОС» портативный и магистраль кровопроводящая «ГЕМОС-МН» в составе: фильтры, зажимы, клапаны, крышки, камеры, трубки, соединители, насадка по ТУ 9444-001-17669405-2009» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.10.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для гемосорбции "ГЕМОС" портативный и магистраль кровопроводящая "ГЕМОС-МН" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06470»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПП Биотех-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06470?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.