Средство перевязочное гемостатическое, ранозаживляющее гидрогелевое ГЕМОСТОП-Гель, стерильное по ТУ 9393-004-18152288-2012
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14223 на медицинское изделие «Средство перевязочное гемостатическое, ранозаживляющее гидрогелевое ГЕМОСТОП-Гель, стерильное по ТУ 9393-004-18152288-2012» производства ФГУП НПЦ "ФАРМЗАЩИТА" ФМБА РОССИИ выдано Росздравнадзором 29 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2012
- Дата внесения изменений
- 14.08.2019
- Период действия версии
- с 14.08.2019 до 24.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП НПЦ "ФАРМЗАЩИТА" ФМБА РОССИИ141402, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ХИМКИ, Г ХИМКИ, Ш ВАШУТИНСКОЕ, Д. 11
- Заявитель
- ФГУП НПЦ "ФАРМЗАЩИТА" ФМБА РОССИИ141402, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ХИМКИ, Г ХИМКИ, Ш ВАШУТИНСКОЕ, Д. 11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 24.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 14.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.10.2022 | ФСР 2012/14223 | Средство перевязочное гемостатическое, ранозаживляющее гидрогелевое «ГЕМОСТОП®-Гель», стерильное по ТУ 9393-004-18152288-2012 | Действует |
| 24.05.2022 | ФСР 2012/14223 | Средство перевязочное гемостатическое, ранозаживляющее гидрогелевое ГЕМОСТОП®-Гель, стерильное по ТУ 9393-004-18152288-2012 | Внесено изменение |
| 14.08.2019 | ФСР 2012/14223 | Средство перевязочное гемостатическое, ранозаживляющее гидрогелевое ГЕМОСТОП-Гель, стерильное по ТУ 9393-004-18152288-2012 | Внесено изменение |
| 29.12.2012 | ФСР 2012/14223 | Средство перевязочное гемостатическое, ранозаживляющее гидрогелевое ГЕМОСТОП-Гель, стерильное по ТУ 9393-004-18152288-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14223»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП НПЦ "ФАРМЗАЩИТА" ФМБА РОССИИ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14223?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.