Костюм лечебный «Адели» по ТУ 9396-001-11640501-2013
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2803 выдано Росздравнадзором 29.06.2015 на медицинское изделие «Костюм лечебный «Адели» по ТУ 9396-001-11640501-2013» производства ООО "Тульское швейное предприятие "Чайка". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2015
- Дата внесения изменений
- 01.10.2019
- Период действия версии
- с 01.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Тульское швейное предприятие "Чайка"300004, Россия, Тульская область, г. Тула, ул.Пороховая, д.33-АЮр. адрес: 300004, Россия, г. Тула, ул.Пороховая, д.33-А
- Заявитель
- ООО «АДЕЛИ-М»105425, Россия, г. Москва, пр-д Щелковский, д. 4, кв. 99
- Представитель в РФ
- ООО «АДЕЛИ-М»105425, Россия, г. Москва, пр-д Щелковский, д. 4, кв. 99
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22Суставы искусственные; ортопедические приспособления; искусственные зубы; зуботехнические приспособления; искусственные части человеческого тела, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939600Изделия протезно-ортопедические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2803 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Тульское швейное предприятие "Чайка". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.06.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Костюм лечебный «Адели» по ТУ 9396-001-11640501-2013» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.06.2015 | РЗН 2015/2803 | Костюм лечебный «Адели» по ТУ 9396-001-11640501-2013 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Костюм лечебный "Адели" по ТУ 9396-001-11640501-2013 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2803»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Тульское швейное предприятие "Чайка". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2803?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.