zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/5829

Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5829 на медицинское изделие «Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором с принадлежностями» производства "СТААР Сурджикал АГ" выдано Росздравнадзором 7 июня 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918259
Дата первичной регистрации
07.06.2017
Период действия версии
с 07.06.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СТААР Сурджикал АГ"
Швейцария, STAAR Surgical AG, Hauptstrasse 104, CH-2560, Nidau, Switzerland
Заявитель
ООО "ФОКУС"
115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
Представитель в РФ
ООО "ФОКУС"
115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22
Суставы искусственные; ортопедические приспособления; искусственные зубы; зуботехнические приспособления; искусственные части человеческого тела, не включенные в другие группировки
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

Модели изделия 24

№Название
01Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICH 11.6; для коррекции гиперметропии
02Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICH 12.1; для коррекции гиперметропии
03Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICH 12.6; для коррекции гиперметропии
04Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICH 13.2 для коррекции гиперметропии
05Линза имплантируемая Visian Implantable Collamer Lens (Visian ICL) во флаконе с физиологическим раствором, модель VICMO 12.1; для коррекции миопии

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5829»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СТААР Сурджикал АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5829?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.