Анализатор осадка мочи автоматический UriSed mini (УриСед мини)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9342 выдано Росздравнадзором 06.12.2019 на медицинское изделие «Анализатор осадка мочи автоматический UriSed mini (УриСед мини)» производства "77 Электроника Кфт.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2019
- Период действия версии
- с 06.12.2019 до 26.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "77 Электроника Кфт."Венгрия, 77 Elektronika Kft., Fehérvári út 98, 1116 Budapest, HungaryЮр. адрес: Венгрия, Дальнее зарубежье, 77 Elektronika Kft., Fehérvári út 98, 1116 Budapest, Hungary
- Заявитель
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9342 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "77 Электроника Кфт.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.12.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор осадка мочи автоматический UriSed mini (УриСед мини)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 26.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | РЗН 2019/9342 | Анализатор осадка мочи автоматический UriSed mini (УриСед мини). | Действует |
| 26.10.2023 | РЗН 2019/9342 | Анализатор осадка мочи автоматический UriSed mini (УриСед мини) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор осадка мочи автоматический UriSed mini (УриСед мини) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9342»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "77 Электроника Кфт.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9342?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.