Анализатор биологических микрочипов LuxScan 10K-A с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13203 на медицинское изделие «Анализатор биологических микрочипов LuxScan 10K-A с принадлежностями» производства "КапиталБио Текнолоджи Корпорейшен" выдано Росздравнадзором 22 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922235
- Дата первичной регистрации
- 22.11.2012
- Дата внесения изменений
- 19.07.2019
- Период действия версии
- с 19.07.2019 до 17.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КапиталБио Текнолоджи Корпорейшен"Китай, CapitalBio Technology Corporation, Room 101, Building 10, No.88 Block, Kechuang Sixth Rd., Beijing Economic and Technological Development Zone, Beijing, 101111, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, CapitalBio Technology Corporation, Room 101, Building 10, No.88 Block, Kechuang Sixth Rd., Beijing Economic and Technological Development Zone, Beijing, 101111, P.R. China
- Заявитель
- АО "СОЛТ"197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 308
- Представитель в РФ
- АО "СОЛТ"197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 308
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.01.2026 | ФСЗ 2012/13203 | Анализатор биологических микрочипов LuxScan 10K-A с принадлежностями | Действует |
| 19.07.2019 | ФСЗ 2012/13203 | Анализатор биологических микрочипов LuxScan 10K-A с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.11.2012 | ФСЗ 2012/13203 | Анализатор биологических микрочипов LuxScan 10K-A с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор биологических микрочипов LuxScan 10K-A с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13203»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КапиталБио Текнолоджи Корпорейшен". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13203?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.