Анализатор биологических микрочипов LuxScan 10K-A с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13203 на медицинское изделие «Анализатор биологических микрочипов LuxScan 10K-A с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "КапиталБио Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 22 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.11.2012
- Период действия версии
- с 22.11.2012 до 19.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КапиталБио Корпорейшн"Китай, Дальнее зарубежье, CapitalBio Corporation, 18 Life Science Parkway, Changping District ,Beijing 102206, China
- Заявитель
- ЗАО "Европейская Лабораторная Компания"195427, Россия, г. Санкт Петербург, пр. Тихорецкий, д. 33, корп. 1, литер А, пом. 3Н
- Представитель в РФ
- ЗАО "Европейская Лабораторная Компания"195427, Россия, г. Санкт Петербург, пр. Тихорецкий, д. 33, корп. 1, литер А, пом. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.01.2026 | ФСЗ 2012/13203 | Анализатор биологических микрочипов LuxScan 10K-A с принадлежностями | Действует |
| 19.07.2019 | ФСЗ 2012/13203 | Анализатор биологических микрочипов LuxScan 10K-A с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.11.2012 | ФСЗ 2012/13203 | Анализатор биологических микрочипов LuxScan 10K-A с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор биологических микрочипов LuxScan 10K-A с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13203»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КапиталБио Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13203?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.