zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8585

Стандартные эритроциты Erytypecell-B для обратного типирования, 10 мл/1 фл.

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8585 выдано Росздравнадзором 08.07.2019 на медицинское изделие «Стандартные эритроциты Erytypecell-B для обратного типирования, 10 мл/1 фл.» производства "Био-Рад Медикл Диагностикс ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923261
Дата первичной регистрации
08.07.2019
Период действия версии
с 08.07.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Био-Рад Медикл Диагностикс ГмбХ"
Германия, Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH, Industriestraβe 1, 63303 Dreieich, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH, Industriestraβe 1, 63303 Dreieich, Germany
Заявитель
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
Представитель в РФ
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8585 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Био-Рад Медикл Диагностикс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.07.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стандартные эритроциты Erytypecell-B для обратного типирования, 10 мл/1 фл.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Стандартные эритроциты Erytypecell-В для обратного типирования, 10 мл/1фл.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8585»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Био-Рад Медикл Диагностикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8585?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.