Номер РУ РЗН 2019/8584

Стандартные эритроциты Erytypecell-A1 для обратного типирования, 10 мл/1 фл.

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8584 на медицинское изделие «Стандартные эритроциты Erytypecell-A1 для обратного типирования, 10 мл/1 фл.» производства "Био-Рад Медикл Диагностикс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 8 июля 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923281
Дата первичной регистрации
08.07.2019
Период действия версии
с 08.07.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Био-Рад Медикл Диагностикс ГмбХ"
Германия, Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH, Industriestraβe 1, 63303 Dreieich, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Medical Diagnostics GmbH, Industriestraβe 1, 63303 Dreieich, Germany
Заявитель
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
Представитель в РФ
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

Название
01Стандартные эритроциты Erytypecell-А1 для обратного типирования, 10 мл/1фл.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8584»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Био-Рад Медикл Диагностикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8584?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.