Номер РУ РЗН 2019/9179

Уропрезервативы латексные MEDEREN

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9179 на медицинское изделие «Уропрезервативы латексные MEDEREN» производства "Медерен Неотех Лтд." выдано Росздравнадзором 7 ноября 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921082
Дата первичной регистрации
07.11.2019
Период действия версии
с 07.11.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медерен Неотех Лтд."
Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Представитель в РФ
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 4

Название
01Уропрезервативы латексные MEDEREN I. Уропрезерватив латексный, размер XS (диаметр 20 мм, длина не менее 140 мм). REF 1604-М601-11, в составе:
02Уропрезервативы латексные MEDEREN II. Уропрезерватив латексный, размер S (диаметр 25 мм, длина не менее 140 мм). REF 1604-М601-12, в составе:
03Уропрезервативы латексные MEDEREN III. Уропрезерватив латексный, размер М (диаметр 30 мм, длина не менее 140 мм). REF 1604-М601-13, в составе:
04Уропрезервативы латексные MEDEREN IV. Уропрезерватив латексный, размер L (диаметр 35 мм, длина не менее 140 мм). REF 1604-М601-14, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9179»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9179?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.