Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-81
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 13.99.19.111
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06567 на медицинское изделие «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-81» производства АО "Фабрика "Ника" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921009
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.06.2019
- Период действия версии
- с 27.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Фабрика "Ника"190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 3, литер А, помещ. 5-Н, ком. 1
- Заявитель
- АО "Фабрика "Ника"190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 3, литер А, помещ. 5-Н, ком. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 13.99.19.111Вата медицинская гигроскопическая
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 23.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 08.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.10.2013 | ФСР 2009/06567 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-81 | Внесено изменение |
| 27.06.2019 | ФСР 2009/06567 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-81 | Действует |
| 30.04.2019 | ФСР 2009/06567 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-81 | Внесено изменение |
| 23.03.2017 | ФСР 2009/06567 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-81 | Внесено изменение |
| 30.12.2009 | ФСР 2009/06567 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая, стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопково-вискозная по ГОСТ 5556-81 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная, хлопковая по ГОСТ 5556-81 |
| 02 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная, хлопковая по ГОСТ 5556-82 |
| 03 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная, хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-83 |
| 04 | Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная, хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-84 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06567»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Фабрика "Ника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06567?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.