Незабуференный формалин HistoSafe®, по ТУ 21.20.23-006-89079081-2017
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9128 на медицинское изделие «Незабуференный формалин HistoSafe®, по ТУ 21.20.23-006-89079081-2017» производства ООО "ЭргоПродакшн" выдано Росздравнадзором 23 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921900
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2019
- Период действия версии
- с 23.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭргоПродакшн"199106, Россия, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, к. 39, литера Н
- Заявитель
- ООО "БИОВИТРУМ"199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
- Представитель в РФ
- ООО "БИОВИТРУМ"199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Незабуференный формалин HistoSafe®, по ТУ 21.20.23-006-89079081-2017, варианты исполнения; 1 Незабуференный формалин HistoSafe® Бейкера |
| 02 | Незабуференный формалин HistoSafe®, по ТУ 21.20.23-006-89079081-2017, варианты исполнения; 2 Незабуференный формалин HistoSafe® ФСУ |
| 03 | Незабуференный формалин HistoSafe®, по ТУ 21.20.23-006-89079081-2017, варианты исполнения; 3 Незабуференный формалин HistoSafe® FAA |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9128»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭргоПродакшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9128?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.