Наборы пробных очковых линз и изделий офтальмологических НПОЛ «Орион М» по техническим условиям ИТКГ. ТУ 9442-002-34332363-2014
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3170 на медицинское изделие «Наборы пробных очковых линз и изделий офтальмологических НПОЛ «Орион М» по техническим условиям ИТКГ. ТУ 9442-002-34332363-2014» производства АО "ОРИОН МЕДИК" выдано Росздравнадзором 13 октября 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921851
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2015
- Дата внесения изменений
- 18.06.2019
- Период действия версии
- с 18.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ОРИОН МЕДИК"197350, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 64, к. 2, стр. 1
- Заявитель
- АО "ОРИОН МЕДИК"197350, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 64, к. 2, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.06.2019 | РЗН 2015/3170 | Наборы пробных очковых линз и изделий офтальмологических НПОЛ «Орион М» по техническим условиям ИТКГ. ТУ 9442-002-34332363-2014 | Действует |
| 13.10.2015 | РЗН 2015/3170 | Наборы пробных очковых линз и изделий офтальмологических НПОЛ «Орион М» по техническим условиям ИТКГ. ТУ 9442-002-34332363-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Набор пробных очковых линз и изделий офтальмологических НПОЛб-254 «Орион М» |
| 02 | II. Набор пробных очковых линз и изделий офтальмологических НПОЛс-139 «Орион М» |
| 03 | III. Набор пробных очковых линз и изделий офтальмологических НПОЛу-87 «Орион М» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3170»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ОРИОН МЕДИК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3170?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.