Аппарат рентгеновский стоматологический Evolution X3000 2C/1 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.114
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02002 выдано Росздравнадзором 30.05.2008 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский стоматологический Evolution X3000 2C/1 с принадлежностями» производства "Нью Лайф Радиолоджи С.р.Л". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920695
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2008
- Дата внесения изменений
- 14.05.2019
- Период действия версии
- с 14.05.2019 до 11.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нью Лайф Радиолоджи С.р.Л"Италия, New Life Radiology S.r.L., Corso Giuseppe Canonico Allamano13/15 int. G - 10095 Grugliasco (TO), Italy
- Заявитель
- ООО "НОВГОДЕНТ"355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
- Представитель в РФ
- ООО "НОВГОДЕНТ"355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.114Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02002 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нью Лайф Радиолоджи С.р.Л". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 30.05.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат рентгеновский стоматологический Evolution X3000 2C/1 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.09.2023 | ФСЗ 2008/02002 | Аппарат рентгеновский стоматологический Evolution X3000 2C/1 с принадлежностями | Действует |
| 30.05.2008 | ФСЗ 2008/02002 | Аппарат рентгеновский стоматологический Evolution X3000 2C/1 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеновский стоматологический Evolution X3000 2C/1 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02002»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нью Лайф Радиолоджи С.р.Л". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02002?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.