Среды питательные ЮНОНА® во флаконах к анализаторам бактериологическим автоматическим серии ЮНОНА® LABSTAR
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9448 на медицинское изделие «Среды питательные ЮНОНА® во флаконах к анализаторам бактериологическим автоматическим серии ЮНОНА® LABSTAR» производства "СИНЬКЭ Биолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 24 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2019
- Период действия версии
- с 24.12.2019 до 31.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИНЬКЭ Биолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд."Китай, SCENKER Biological Technology Co., Ltd., East End of Wei'er Road, Fenghuang Industrial Park, Liaocheng, Shandong Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, SCENKER Biological Technology Co., Ltd., East End of Wei'er Road, Fenghuang Industrial Park, Liaocheng, Shandong Province, China
- Заявитель
- ООО "Триопромтрейд"620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28/ул. Толедова, д. 43
- Представитель в РФ
- ООО "Триопромтрейд"620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28/ул. Толедова, д. 43
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.150Среды питательные для диагностики in vitro
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 31.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2025 | РЗН 2019/9448 | Среды питательные ЮНОНА® во флаконах к анализаторам бактериологическим автоматическим серии ЮНОНА® LABSTAR | Действует |
| 31.05.2023 | РЗН 2019/9448 | Среды питательные ЮНОНА® во флаконах к анализаторам бактериологическим автоматическим серии ЮНОНА® LABSTAR | Внесено изменение |
| 24.12.2019 | РЗН 2019/9448 | Среды питательные ЮНОНА® во флаконах к анализаторам бактериологическим автоматическим серии ЮНОНА® LABSTAR | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Среды питательные ЮНОНА® во флаконах к анализаторам бактериологическим автоматическим серии ЮНОНА® LABSTAR в вариантах исполнения |
| 02 | 1) Среда питательная для культивирования аэробов ЮНОНА® во флаконе |
| 03 | 2) Среда питательная с нейтрализаторами антибиотиков для культивирования аэробов ЮНОНА® во флаконе |
| 04 | 3) Среда питательная с нейтрализаторами антибиотиков для культивирования анаэробов ЮНОНА® во флаконе |
| 05 | 4) Среда питательная для детей с нейтрализаторами антибиотиков для культивирования аэробов ЮНОНА® во флаконе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9448»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИНЬКЭ Биолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9448?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.