Набор реагентов для выявления PD-L1-экспрессирующих клеток иммуногистохимическим методом «PD-L1-СAD-тест» по ТУ 21.20.23-003-45739777-2017
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8839 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления PD-L1-экспрессирующих клеток иммуногистохимическим методом «PD-L1-СAD-тест» по ТУ 21.20.23-003-45739777-2017» производства ЗАО Биокад выдано Росздравнадзором 23 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922992
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2019
- Период действия версии
- с 23.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО Биокад143422, Россия, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, ул. Разводная, д. 29, литер А, пом. 3-НЮр. адрес: 198516, Россия, Петергоф, ул. Разводная, д. 29, литер А, пом. 3-Н
- Заявитель
- ЗАО Биокад143422, Россия, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, ул. Разводная, д. 29, литер А, пом. 3-НЮр. адрес: 198516, Россия, Петергоф, ул. Разводная, д. 29, литер А, пом. 3-Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления PD-L1-экспрессирующих клеток иммуногистохимическим методом «PD-L1-CAD-тест» по ТУ 21.20.23-003-45739777-2017. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8839»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО Биокад. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8839?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.