zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/7718

Набор реагентов для оценки статуса мутаций Т790М, L858R и делеций в 19 экзоне гена EGFR методом ПЦР в режиме реального времени для диагностики in vitro «AmpliCAD-EGFR-тест» по ТУ 21.20.23-002-45739777-2017

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7718 на медицинское изделие «Набор реагентов для оценки статуса мутаций Т790М, L858R и делеций в 19 экзоне гена EGFR методом ПЦР в режиме реального времени для диагностики in vitro «AmpliCAD-EGFR-тест» по ТУ 21.20.23-002-45739777-2017» производства ЗАО Биокад выдано Росздравнадзором 18 октября 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919203
Дата первичной регистрации
18.10.2018
Период действия версии
с 18.10.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ЗАО Биокад
143422, Россия, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, ул. Разводная, д. 29, литер А, пом. 3-Н
Юр. адрес: 198516, Россия, Петергоф, ул. Разводная, д. 29, литер А, пом. 3-Н
Заявитель
ЗАО Биокад
143422, Россия, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, ул. Разводная, д. 29, литер А, пом. 3-Н
Юр. адрес: 198516, Россия, Петергоф, ул. Разводная, д. 29, литер А, пом. 3-Н
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 3

№Название
01Набор реагентов для оценки статуса мутаций Т790М, L858R и делеций в 19 экзоне гена EGFR методом ПЦР в режиме реального времени для диагностики in vitro «AmpliCAD-EGFR-тест» по ТУ 21.20.23-002-45739777-2017
02«AmpliCAD-EGFR-тест» -10 тестов в составе
03AmpliCAD-EGFR-тест» - 20 тестов в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7718»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО Биокад. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7718?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.