Набор реагентов для определения уровня экспрессии онкобелка HER2 иммуногистохимическим методом (Гертикад-тест) по ТУ 9398-001-45739777-2015, варианты исполнения «Гертикад-тест», «Гертикад-тест АТ 150», «Гертикад-тест АТ 250»
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5788 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения уровня экспрессии онкобелка HER2 иммуногистохимическим методом (Гертикад-тест) по ТУ 9398-001-45739777-2015, варианты исполнения «Гертикад-тест», «Гертикад-тест АТ 150», «Гертикад-тест АТ 250»» производства ЗАО Биокад выдано Росздравнадзором 26 мая 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917266
- Дата первичной регистрации
- 26.05.2017
- Период действия версии
- с 26.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО Биокад143422, Россия, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, ул. Разводная, д. 29, литер А, пом. 3-НЮр. адрес: 198516, Россия, Петергоф, ул. Разводная, д. 29, литер А, пом. 3-Н
- Заявитель
- ЗАО Биокад143422, Россия, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, ул. Разводная, д. 29, литер А, пом. 3-НЮр. адрес: 198516, Россия, Петергоф, ул. Разводная, д. 29, литер А, пом. 3-Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Гертикад- тест» |
| 02 | «Гертикад-тест АТ 150» |
| 03 | «Гертикад-тест АТ 250» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5788»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО Биокад. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5788?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.