Комплекс эндохирургический мобильный «КСТ-01-ЭХ» по ТУ 9444-013-58343443-2006
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10722 на медицинское изделие «Комплекс эндохирургический мобильный «КСТ-01-ЭХ» по ТУ 9444-013-58343443-2006» производства ООО "ЭФА медика" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922077
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.05.2019
- Период действия версии
- с 28.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭФА медика"199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17- я линия В.О., д. 4-6, лит. А, пом. 1Н
- Заявитель
- ООО "ЭФА медика"199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17- я линия В.О., д. 4-6, лит. А, пом. 1Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 16.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2019 | ФСР 2011/10722 | Комплекс эндохирургический мобильный «КСТ-01-ЭХ» по ТУ 9444-013-58343443-2006 | Действует |
| 16.10.2014 | ФСР 2011/10722 | Комплекс эндохирургический мобильный «КСТ-01-ЭХ» по ТУ 9444-013-58343443-2006 | Внесено изменение |
| 06.05.2011 | ФСР 2011/10722 | Комплекс эндохирургический мобильный «КСТ-01-ЭХ» по ТУ 9444-013-58343443-2006 в составе (см.приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс эндохирургический мобильный "КСТ-01-ЭХ" по ТУ 9444-013-58343443-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10722»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭФА медика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10722?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.