Материалы для ортодонтии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01284 на медицинское изделие «Материалы для ортодонтии» производства "3М Юнитек Корпорейшн" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918100
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 08.04.2019
- Период действия версии
- с 08.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М Юнитек Корпорейшн"США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
- Код ОКП
- 943750Наборы стоматологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 24.03.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2019 | ФСЗ 2008/01284 | Материалы для ортодонтии | Действует |
| 14.08.2017 | ФСЗ 2008/01284 | Материалы для ортодонтии | Внесено изменение |
| 24.03.2008 | ФСЗ 2008/01284 | Материалы для ортодонтии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01284»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М Юнитек Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01284?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.