Материалы для ортодонтии
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943750
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01284 на медицинское изделие «Материалы для ортодонтии» производства "3М Юнитек Корпорейшн" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918100
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 14.08.2017
- Период действия версии
- с 14.08.2017 до 08.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М Юнитек Корпорейшн"США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943750Наборы стоматологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 24.03.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2019 | ФСЗ 2008/01284 | Материалы для ортодонтии | Действует |
| 14.08.2017 | ФСЗ 2008/01284 | Материалы для ортодонтии | Внесено изменение |
| 24.03.2008 | ФСЗ 2008/01284 | Материалы для ортодонтии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы для ортодонтии 1. Трансбонд XT Лайт Кьюэ Эдхизив (Transbond XT Light Cure Adhesive). |
| 02 | Материалы для ортодонтии 2. Трансбонд LR Лайт Кьюэ Эдхизив (Transbond LR Light Cure Adhesive). |
| 03 | Материалы для ортодонтии 3. Трансбонд MIP Моисче Инсенситив Праймер (Transbond MIP Moisture Insensitive Primer). |
| 04 | Материалы для ортодонтии 4. Юнитек Мульти-Кьюэ Глас Иономер Бэнд Цемент (Unitek Multi-Cure Glass Ionomer Band Cement). |
| 05 | Материалы для ортодонтии 5. Трансбонд Плас Лайт Кьюэ Бэнд Эдхитив (Transbond Plus Light Cure Band Adhesive). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01284»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М Юнитек Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01284?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.