Инструменты хирургические ЦИЛИТА оттесняющие
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02701 выдано Росздравнадзором 21.10.2008 на медицинское изделие «Инструменты хирургические ЦИЛИТА оттесняющие» производства "ЦИЛИТА ЛТД". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921972
- Дата первичной регистрации
- 21.10.2008
- Дата внесения изменений
- 30.04.2019
- Период действия версии
- с 30.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЦИЛИТА ЛТД"Великобритания, CILITA LTD, 1 Straits Parade, Bristol, BS16 2LA, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, CILITA LTD, 1 Straits Parade, Bristol, BS16 2LA, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "ЦИЛИТА"390044, ОБЛАСТЬ РЯЗАНСКАЯ,ГОРОД РЯЗАНЬ,ШОССЕ МОСКОВСКОЕ, ДОМ 20, ОФИС 702
- Представитель в РФ
- ООО "ЦИЛИТА"390044, ОБЛАСТЬ РЯЗАНСКАЯ,ГОРОД РЯЗАНЬ,ШОССЕ МОСКОВСКОЕ, ДОМ 20, ОФИС 702
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943400Инструменты оттесняющие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02701 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЦИЛИТА ЛТД". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.10.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты хирургические ЦИЛИТА оттесняющие» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.05.2016 | ФСЗ 2008/02701 | Инструменты хирургические ЦИЛИТА оттесняющие | Внесено изменение |
| 21.10.2008 | ФСЗ 2008/02701 | Инструменты хирургические ЦИЛИТА оттесняющие (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | механические ранорасширители |
| 02 | микрохирургические ранорасширители |
| 03 | крючки зубчатые |
| 04 | крючки пластинчатые |
| 05 | хирургические зеркала |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02701»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЦИЛИТА ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02701?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.