Имплантаты стоматологические титановые А.В. Dental Devices Ltd.
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4888 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические титановые А.В. Dental Devices Ltd.» производства "А.Б. Дентал Девайсес Лтд." выдано Росздравнадзором 13 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922906
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2016
- Дата внесения изменений
- 27.06.2019
- Период действия версии
- с 27.06.2019 до 20.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "А.Б. Дентал Девайсес Лтд."Израиль, A.B. Dental Devices Ltd., 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, A.B. Dental Devices Ltd., 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
- Заявитель
- ООО "Имплант Сервис"426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. К. Маркса, д. 360
- Представитель в РФ
- ООО "Имплант Сервис"426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. К. Маркса, д. 360
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.130Зубы искусственные
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.06.2022 | РЗН 2016/4888 | Имплантаты стоматологические титановые А.В. Dental Devices Ltd. | Действует |
| 27.06.2019 | РЗН 2016/4888 | Имплантаты стоматологические титановые А.В. Dental Devices Ltd. | Внесено изменение |
| 13.10.2016 | РЗН 2016/4888 | Имплантаты стоматологические титановые А.В. Dental Devices Ltd. | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантат винтовой (Screw Туре Implant): I2-3.25,8 |
| 02 | 1. Имплантат винтовой (Screw Туре Implant): I2-3.25,10 |
| 03 | 1. Имплантат винтовой (Screw Туре Implant): I2-3.25,11.5 |
| 04 | 1. Имплантат винтовой (Screw Туре Implant): I2-3.25,13 |
| 05 | 1. Имплантат винтовой (Screw Туре Implant): I2- 3.25,16 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4888»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "А.Б. Дентал Девайсес Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4888?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.