Имплантаты стоматологические титановые А.В. Dental Devices Ltd.
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4888 выдано Росздравнадзором 13.10.2016 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические титановые А.В. Dental Devices Ltd.» производства "А.Б. Дентал Девайсес Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2016
- Период действия версии
- с 13.10.2016 до 27.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "А.Б. Дентал Девайсес Лтд."Израиль, A.B. Dental Devices Ltd., 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, A.B. Dental Devices Ltd., 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
- Заявитель
- ООО "Медэксперт Консалтинг"101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Медэксперт Консалтинг"101000, Россия, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4888 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "А.Б. Дентал Девайсес Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 13.10.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантаты стоматологические титановые А.В. Dental Devices Ltd.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.06.2022 | РЗН 2016/4888 | Имплантаты стоматологические титановые А.В. Dental Devices Ltd. | Действует |
| 27.06.2019 | РЗН 2016/4888 | Имплантаты стоматологические титановые А.В. Dental Devices Ltd. | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантат винтовой (Screw Type Implant): I2-3.25,8; |
| 02 | 1. Имплантат винтовой (Screw Type Implant): I2-3.25,10 |
| 03 | 1. Имплантат винтовой (Screw Type Implant): I2-3.25,11.5 |
| 04 | 1. Имплантат винтовой (Screw Type Implant): I2-3.25,13 |
| 05 | 1. Имплантат винтовой (Screw Type Implant): I2-3.25,16 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4888»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "А.Б. Дентал Девайсес Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4888?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.