Медицинские приборы и аппараты для функциональной диагностики
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10105 на медицинское изделие «Медицинские приборы и аппараты для функциональной диагностики» производства АО "СКБ СОИЭ" выдано Росздравнадзором 11 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2011
- Дата внесения изменений
- 09.04.2019
- Период действия версии
- с 09.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "СКБ СОИЭ"400002, ОБЛАСТЬ ВОЛГОГРАДСКАЯ, Г. ВОЛГОГРАД, УЛ. РЕВОЛЮЦИОННАЯ, Д. 57А, ОФИС 12
- Заявитель
- ООО "Ортопед"400011, Россия, г. Волгоград, ул. Электролесовская, д. 70, корп. Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2019 | ФСР 2011/10105 | Медицинские приборы и аппараты для функциональной диагностики | Действует |
| 11.02.2011 | ФСР 2011/10105 | Комплекс плантографический КПГ-01 по ТУ 9442-001-87269707-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Медицинские приборы и аппараты для функциональной диагностики |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10105»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "СКБ СОИЭ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10105?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.