Номер РУ РЗН 2019/8686

Набор реагентов для выявления ДНК Acinetobacter baumannii и ДНК Stenotrophomonas maltophilia методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Acinetobacter baumannii/Stenotrophomonas maltophilia) по ТУ 21.20.23-005-23548172-2018

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8686 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления ДНК Acinetobacter baumannii и ДНК Stenotrophomonas maltophilia методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Acinetobacter baumannii/Stenotrophomonas maltophilia) по ТУ 21.20.23-005-23548172-2018» производства АО "Вектор-Бест" выдано Росздравнадзором 29 июля 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921031
Дата первичной регистрации
29.07.2019
Период действия версии
с 29.07.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "Вектор-Бест"
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 2

Название
01Набор реагентов для выявления ДНК Асinetobacter baumannii и ДНК Stenotrophomonas maltophilia методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Acinetobacter baumannii /Stenotrophomonas maltophilia)» по ТУ 21.20.23-005-23548172-2018,комплект 1
02Набор реагентов для выявления ДНК Асinetobacter baumannii и ДНК Stenotrophomonas maltophilia методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Acinetobacter baumannii /Stenotrophomonas maltophilia)» по ТУ 21.20.23-005-23548172-2018,комплект 2

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8686»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8686?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.