Инструменты для травматологии и ортопедии с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943000
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2627 выдано Росздравнадзором 08.09.2005 на медицинское изделие «Инструменты для травматологии и ортопедии с принадлежностями» производства "ЦхМ Сп. з о.о.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912606
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2005
- Дата внесения изменений
- 05.05.2015
- Период действия версии
- с 05.05.2015 до 22.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЦхМ Сп. з о.о."Польша, ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec Koscielny, PolandЮр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec Koscielny, Poland
- Заявитель
- ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
- Представитель в РФ
- ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943000Инструменты медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2627 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЦхМ Сп. з о.о.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.09.2005. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты для травматологии и ортопедии с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.02.2019 | РЗН 2015/2627 | Инструменты для травматологии и ортопедии с принадлежностями | Действует |
| 08.09.2005 | ФС № 2005/1290 | Инструменты для травматологии и ортопедии (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для травматологии и ортопедии |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2627»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЦхМ Сп. з о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2627?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.