Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/926 на медицинское изделие «Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями» производства "Смит энд Нефью Инк., Эндоскопи Дивижн" выдано Росздравнадзором 26 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920397
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2013
- Дата внесения изменений
- 01.04.2019
- Период действия версии
- с 01.04.2019 до 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Смит энд Нефью Инк., Эндоскопи Дивижн"США, Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 20.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2013/926 | Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями | Действует |
| 01.04.2019 | РЗН 2013/926 | Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.10.2014 | РЗН 2013/926 | Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.07.2013 | РЗН 2013/926 | Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 100
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Вытяжители: для большеберцовой фиксации |
| 02 | 1. Вытяжители: для держателя |
| 03 | 2. Дистракторы: направляющий |
| 04 | 2. Дистракторы: держателя |
| 05 | 3. Иглы: для формирования порта |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/926»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит энд Нефью Инк., Эндоскопи Дивижн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/926?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.