zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8465

Перчатки SurgiSoft под товарным знаком «matopat» хирургические латексные стерильные неопудренные, покрытые полимером, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.111

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8465 выдано Росздравнадзором 10.06.2019 на медицинское изделие «Перчатки SurgiSoft под товарным знаком «matopat» хирургические латексные стерильные неопудренные, покрытые полимером, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5» производства "ТЗМО С.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137306
Дата первичной регистрации
10.06.2019
Период действия версии
с 10.06.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ТЗМО С.А."
Польша, TZMO S.A., 87-100 Toruń, ul. Żółkiewskiego 20/26, Poland
Заявитель
ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"
140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
Представитель в РФ
ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"
140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
22.19.60.111
Перчатки хирургические резиновые

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8465 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТЗМО С.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.06.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки SurgiSoft под товарным знаком «matopat» хирургические латексные стерильные неопудренные, покрытые полимером, размеры: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 6

№Название
01Перчатки SurgiSoft под товарным знаком «matopat» хирургические латексные стерильные неопудренные, покрытые полимером, размеры: 6;
02Перчатки SurgiSoft под товарным знаком «matopat» хирургические латексные стерильные неопудренные, покрытые полимером, размеры:6,5;
03Перчатки SurgiSoft под товарным знаком «matopat» хирургические латексные стерильные неопудренные, покрытые полимером, размеры:7;
04Перчатки SurgiSoft под товарным знаком «matopat» хирургические латексные стерильные неопудренные, покрытые полимером, размеры:7,5;
05Перчатки SurgiSoft под товарным знаком «matopat» хирургические латексные стерильные неопудренные, покрытые полимером, размеры:8;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8465»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТЗМО С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8465?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.