Номер РУ РЗН 2019/8984

Диоптриметр, моделей ALM 500 и ALM 700

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8984 выдано Росздравнадзором 01.10.2019 на медицинское изделие «Диоптриметр, моделей ALM 500 и ALM 700» производства "ЭССИЛОР ИНТЕРНЕШНЛ (Компани Женераль д'Оптик) С.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
01.10.2019
Период действия версии
с 01.10.2019 до 27.04.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭССИЛОР ИНТЕРНЕШНЛ (Компани Женераль д'Оптик) С.А."
Франция, ESSILOR INTERNATIONAL (Compagnie Generale d'Optique) S.A., 147 rue de Paris, 94220 Charenton-le-Pont, France
Заявитель
ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"
127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, эт. 3
Представитель в РФ
ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"
127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, эт. 3
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8984 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭССИЛОР ИНТЕРНЕШНЛ (Компани Женераль д'Оптик) С.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 01.10.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Диоптриметр, моделей ALM 500 и ALM 700» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
27.04.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.04.2022РЗН 2019/8984Диоптриметр, моделей ALM 500 и ALM 700Действует

Модели изделия 2

Название
01Диоптриметр, моделей ALM 500 и ALM 700 I. Диоптриметр ALM 500, в составе:
02Диоптриметр, моделей ALM 500 и ALM 700 II. Диоптриметр ALM 700, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8984»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭССИЛОР ИНТЕРНЕШНЛ (Компани Женераль д'Оптик) С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8984?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.