Набор имплантатов коленного сустава
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06019 на медицинское изделие «Набор имплантатов коленного сустава» производства "Санатметал Ортопедик энд Трауматолоджик Эквипмент Мануфактурер Лтд." выдано Росздравнадзором 22 января 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2010
- Дата внесения изменений
- 28.05.2019
- Период действия версии
- с 28.05.2019 до 18.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Санатметал Ортопедик энд Трауматолоджик Эквипмент Мануфактурер Лтд."Венгрия, Дальнее зарубежье, Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., Faiskola u. 5, Н - 3300 Eger, Hungary
- Заявитель
- ООО "Санатметал СНГ"107023, Россия, г. Москва, ул. Большая Семёновская, д. 32, стр. 8
- Представитель в РФ
- ООО "Санатметал СНГ"107023, Россия, г. Москва, ул. Большая Семёновская, д. 32, стр. 8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.09.2019 | ФСЗ 2010/06019 | Набор имплантатов коленного сустава | Действует |
| 28.05.2019 | ФСЗ 2010/06019 | Набор имплантатов коленного сустава | Внесено изменение |
| 22.01.2010 | ФСЗ 2010/06019 | Набор имплантатов коленного сустава (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор имплантатов коленного сустава |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06019»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Санатметал Ортопедик энд Трауматолоджик Эквипмент Мануфактурер Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06019?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.