Набор имплантатов коленного сустава (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06019 на медицинское изделие «Набор имплантатов коленного сустава (см. Приложение на 1 листе)» производства "Санатметал Ортопедик энд Трауматологик Экьюпмент Мануфактурер Лтд.", Венгрия выдано Росздравнадзором 22 января 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2010
- Период действия версии
- с 22.01.2010 до 28.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Санатметал Ортопедик энд Трауматологик Экьюпмент Мануфактурер Лтд.", ВенгрияSanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hung
- Заявитель
- "Санатметал Ортопедик энд Трауматологик Экьюпмент Мануфактурер Лтд.", ВенгрияSanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hungary
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.09.2019 | ФСЗ 2010/06019 | Набор имплантатов коленного сустава | Действует |
| 28.05.2019 | ФСЗ 2010/06019 | Набор имплантатов коленного сустава | Внесено изменение |
| 22.01.2010 | ФСЗ 2010/06019 | Набор имплантатов коленного сустава (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор имплантатов коленного сустава |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06019»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Санатметал Ортопедик энд Трауматологик Экьюпмент Мануфактурер Лтд.", Венгрия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06019?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.