Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 946460
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1238 на медицинское изделие «Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований» производства "Бектон Дикинсон энд Компани" выдано Росздравнадзором 26 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.09.2013
- Дата внесения изменений
- 29.12.2018
- Период действия версии
- с 29.12.2018 до 28.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани"США, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 946460Изделия разные полимерные(код 94 6460 введен Изменением N 13/98 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2026 | РЗН 2013/1238 | Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований | Действует |
| 28.01.2020 | РЗН 2013/1238 | Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований | Внесено изменение |
| 29.12.2018 | РЗН 2013/1238 | Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований | Внесено изменение |
| 26.09.2013 | РЗН 2013/1238 | Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1238»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1238?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.