Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 946460
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1238 на медицинское изделие «Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований» производства ТриПат Имэджинг Инк. выдано Росздравнадзором 26 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.09.2013
- Период действия версии
- с 26.09.2013 до 29.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ТриПат Имэджинг Инк.США, TriPath Imaging Inc., USA, 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215, USA
- Заявитель
- Представительство компании "Бектон Дикинсон Б.В."123317, Россия, г. г. Москва, Пресненская наб., д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 946460Изделия разные полимерные(код 94 6460 введен Изменением N 13/98 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2026 | РЗН 2013/1238 | Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований | Действует |
| 28.01.2020 | РЗН 2013/1238 | Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований | Внесено изменение |
| 29.12.2018 | РЗН 2013/1238 | Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований | Внесено изменение |
| 26.09.2013 | РЗН 2013/1238 | Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Крышки для флаконов BD SurePath. |
| 02 | 2. Наконечники для аспиратора. |
| 03 | 3. Пробирки центрифужные в упаковках по 96 шт. |
| 04 | 4. Пробирки центрифужные в упаковках по 480 шт. |
| 05 | 5. Дозаторы для плотного реагента. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1238»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ТриПат Имэджинг Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1238?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.