Аппарат стоматологический AIR-FLOW с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07905 выдано Росздравнадзором 16.09.2010 на медицинское изделие «Аппарат стоматологический AIR-FLOW с принадлежностями» производства "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920835
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2010
- Дата внесения изменений
- 07.02.2019
- Период действия версии
- с 07.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А."Швейцария, E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Ch. de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Ch. de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
- Представитель в РФ
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07905 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.09.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат стоматологический AIR-FLOW с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.09.2010 | ФСЗ 2010/07905 | Аппарат стоматологический AIR-FLOW, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат стоматологический AIR-FLOW в исполнении: AIR-FLOW Master Piezon |
| 02 | Аппарат стоматологический AIR-FLOW в исполнении: AIR-FLOW Handy 2+ |
| 03 | Аппарат стоматологический AIR-FLOW в исполнении: AIR-FLOW One |
| 04 | Аппарат стоматологический AIR-FLOW в исполнении: AIR-FLOW Prophylaxis Master |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07905»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07905?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.