Набор имплантатов для остеосинтеза универсальный по ТУ 9437-006-12679379-2011
ДействуетКласс 2BОКП: 943720
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12127 на медицинское изделие «Набор имплантатов для остеосинтеза универсальный по ТУ 9437-006-12679379-2011» производства ООО "Остеосинтез" выдано Росздравнадзором 15 сентября 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937101
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2006
- Дата внесения изменений
- 04.03.2019
- Период действия версии
- с 04.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Остеосинтез"152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
- Заявитель
- ООО "Остеосинтез"152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943720Наборы травматологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 06.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением юридического адреса организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| 20.10.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.03.2013 | ФСР 2011/12127 | Набор имплантатов для остеосинтеза универсальный по ТУ 9437-006-12679379-2011 | Внесено изменение |
| 04.03.2019 | ФСР 2011/12127 | Набор имплантатов для остеосинтеза универсальный по ТУ 9437-006-12679379-2011 | Действует |
| 15.09.2006 | ФС 022б2006/3726-06 | Набор имплантатов для остеосинтеза универсальный. | Внесено изменение |
| 20.10.2011 | ФСР 2011/12127 | Набор имплантатов для остеосинтеза универсальный по ТУ 9437-006-12679379-2011 в составе (см.приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 78
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Накладка позвоночная (21*26мм левая) |
| 02 | - Накладка позвоночная (21*26мм правая) |
| 03 | - Накладка позвоночная (19*26мм нижняя) |
| 04 | - Накладка позвоночная (19*26мм верхняя) |
| 05 | - Накладка позвоночная (17*26мм нижняя) - |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12127»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Остеосинтез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12127?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.