Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo
ДействуетКласс 2AОКП: 945230
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2951 на медицинское изделие «Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo» производства "Агфа Н.В." выдано Росздравнадзором 11 августа 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921368
- Дата первичной регистрации
- 11.08.2015
- Дата внесения изменений
- 29.11.2018
- Период действия версии
- с 29.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Агфа Н.В."Бельгия, Agfa N.V., Septestraat 27, В-2640, Mortsel, BelgiumЮр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa N.V., Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
- Заявитель
- ООО "АГФА"115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, эт. 5, помещ. XVII, ком. 132, 133, 134(Часть), 136, 137(Часть)
- Представитель в РФ
- ООО "АГФА"115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, эт. 5, помещ. XVII, ком. 132, 133, 134(Часть), 136, 137(Часть)
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945230Оборудование рентгенологическое, радиологическое и травматологическое
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.11.2018 | РЗН 2015/2951 | Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo | Действует |
| 11.08.2015 | РЗН 2015/2951 | Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2951»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Агфа Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2951?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.