Катетер дилятационный периферический
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/677 на медицинское изделие «Катетер дилятационный периферический» производства "Кордис Кашел" выдано Росздравнадзором 6 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2013
- Дата внесения изменений
- 28.12.2018
- Период действия версии
- с 28.12.2018 до 31.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кордис Кашел"Ирландия, Cordis Cashel, Cahir Road, Cashel, Tipperary, Ireland, E25 RC92
- Заявитель
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Представитель в РФ
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 19.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.03.2023 | РЗН 2013/677 | Катетер дилятационный периферический | Действует |
| 28.12.2018 | РЗН 2013/677 | Катетер дилятационный периферический | Внесено изменение |
| 19.10.2017 | РЗН 2013/677 | Катетер дилятационный периферический | Внесено изменение |
| 06.09.2013 | РЗН 2013/677 | Катетер дилятационный периферический | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер дилятационный периферический POWERFLEX P3. |
| 02 | 2. Катетер дилятационный периферический AVIATOR PLUS. |
| 03 | 3. Катетер дилятационный периферический SAVVY. |
| 04 | 4. Катетер дилятационный периферический OPTA PRO. |
| 05 | 5. Катетер дилятационный периферический PowerFlex EXTREME. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/677»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кордис Кашел". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/677?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.