Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12007 на медицинское изделие «Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики» производства "Креганна Медикал (также осуществляющая деятельность как Креганна Тактс-Медикал)" выдано Росздравнадзором 29 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921607
- Дата первичной регистрации
- 29.05.2012
- Дата внесения изменений
- 27.12.2018
- Период действия версии
- с 27.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Креганна Медикал (также осуществляющая деятельность как Креганна Тактс-Медикал)"Соединенные Штаты, Creganna Medical (also doing business as Creganna-Tactx Medical), 1353 Dell Avenue Campbell, California 95008, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Creganna Medical (also doing business as Creganna-Tactx Medical), 1353 Dell Avenue Campbell, California 95008, USA
- Заявитель
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Представитель в РФ
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 19.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2018 | ФСЗ 2012/12007 | Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики | Действует |
| 19.10.2017 | ФСЗ 2012/12007 | Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики | Внесено изменение |
| 22.11.2016 | ФСЗ 2012/12007 | Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики | Внесено изменение |
| 29.05.2012 | ФСЗ 2012/12007 | Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер дилатационный EMPIRA; |
| 02 | 2. Катетер дилатационный EMPIRA NC. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12007»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Креганна Медикал (также осуществляющая деятельность как Креганна Тактс-Медикал)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12007?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.