Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12007 на медицинское изделие «Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики» производства "Креганна-Такткс Медикал" выдано Росздравнадзором 29 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.05.2012
- Дата внесения изменений
- 22.11.2016
- Период действия версии
- с 22.11.2016 до 19.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Креганна-Такткс Медикал"Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Creganna-Tactx Medical, 1353 Dell Avenue Campbell, California 95008, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 19.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2018 | ФСЗ 2012/12007 | Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики | Действует |
| 19.10.2017 | ФСЗ 2012/12007 | Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики | Внесено изменение |
| 22.11.2016 | ФСЗ 2012/12007 | Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики | Внесено изменение |
| 29.05.2012 | ФСЗ 2012/12007 | Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер дилатационный EMPIRA; |
| 02 | 2. Катетер дилатационный EMPIRA NC. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12007»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Креганна-Такткс Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12007?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.