Номер РУ ФСЗ 2009/05638

Инструменты одноразовые для оториноларингологии

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05638 на медицинское изделие «Инструменты одноразовые для оториноларингологии» производства "Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 24 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921328
Дата первичной регистрации
24.11.2009
Дата внесения изменений
23.11.2018
Период действия версии
с 23.11.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд."
Китай, Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd, No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd., 222002 Lianyungang, People's Republic of China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd, No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd., 222002 Lianyungang, People's Republic of China
Заявитель
ООО "ЮНИКОРНМЕД"
192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ
Представитель в РФ
ООО "ЮНИКОРНМЕД"
192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
943400
Инструменты оттесняющие

История изменений 1

ДатаТипОписание
23.11.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.11.2018ФСЗ 2009/05638Инструменты одноразовые для оториноларингологииДействует
24.11.2009ФСЗ 2009/05638Инструменты одноразовые для оториноларингологии (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
011. Зеркало носовое
02 2. Шпатель.
033. Палочка-тампон
044. Воронка ушная.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05638»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05638?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.