Номер РУ ФСР 2011/11097

Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11097 на медицинское изделие «Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010» производства ООО "ПОЛИМЕРНЫЕ ИЗДЕЛИЯ" выдано Росздравнадзором 1 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
01.07.2011
Дата внесения изменений
23.01.2019
Период действия версии
с 23.01.2019 до 04.09.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ПОЛИМЕРНЫЕ ИЗДЕЛИЯ"
420021, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ САЛИХА САЙДАШЕВА, ЗД. 12
Заявитель
ООО "ПОЛИМЕРНЫЕ ИЗДЕЛИЯ"
420021, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ САЛИХА САЙДАШЕВА, ЗД. 12
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 4

ДатаТипОписание
04.09.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
23.01.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
30.05.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
22.08.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
04.09.2020ФСР 2011/11097Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010Действует
23.01.2019ФСР 2011/11097Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010Внесено изменение
30.05.2018ФСР 2011/11097Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010Внесено изменение
22.08.2016ФСР 2011/11097Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010Внесено изменение
01.07.2011ФСР 2011/11097Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010 в составе (см. приложение на 1 л.)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11097»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПОЛИМЕРНЫЕ ИЗДЕЛИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11097?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.