Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943730
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11097 на медицинское изделие «Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010» производства ООО "ПОЛИМЕРНЫЕ ИЗДЕЛИЯ" выдано Росздравнадзором 1 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.07.2011
- Дата внесения изменений
- 22.08.2016
- Период действия версии
- с 22.08.2016 до 30.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПОЛИМЕРНЫЕ ИЗДЕЛИЯ"420021, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ САЛИХА САЙДАШЕВА, ЗД. 12
- Заявитель
- ООО "ПОЛИМЕРНЫЕ ИЗДЕЛИЯ"420021, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ САЛИХА САЙДАШЕВА, ЗД. 12
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943730Наборы оториноларингологические
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 30.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 02.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 22.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2020 | ФСР 2011/11097 | Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010 | Действует |
| 23.01.2019 | ФСР 2011/11097 | Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010 | Внесено изменение |
| 30.05.2018 | ФСР 2011/11097 | Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010 | Внесено изменение |
| 22.08.2016 | ФСР 2011/11097 | Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010 | Внесено изменение |
| 01.07.2011 | ФСР 2011/11097 | Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010 в составе (см. приложение на 1 л.) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор оториноларингологический одноразовый стерильный "ЕваЛор" по ТУ 9437-060-44942795-2010 в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11097»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПОЛИМЕРНЫЕ ИЗДЕЛИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11097?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.