Контейнеры для сбора, транспортировки и хранения биологического материала SUYUN стерильные и нестерильные
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06466 выдано Росздравнадзором 23.03.2010 на медицинское изделие «Контейнеры для сбора, транспортировки и хранения биологического материала SUYUN стерильные и нестерильные» производства "Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921519
- Дата первичной регистрации
- 23.03.2010
- Дата внесения изменений
- 22.11.2018
- Период действия версии
- с 22.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд."Китай, Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd, No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd., 222002 Lianyungang, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd, No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd., 222002 Lianyungang, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "ЮНИКОРНМЕД"192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ
- Представитель в РФ
- ООО "ЮНИКОРНМЕД"192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06466 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.03.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Контейнеры для сбора, транспортировки и хранения биологического материала SUYUN стерильные и нестерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2010 | ФСЗ 2010/06466 | Контейнеры для сбора, транспортировки и хранения биологического материала SUYUN стерильные и нестерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнеры для сбора, транспортировки и хранения биологического материала SUYUN стерильные и нестерильные: контейнер нестерильный |
| 02 | Контейнеры для сбора, транспортировки и хранения биологического материала SUYUN стерильные и нестерильные: контейнер стерильный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06466»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06466?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.